通过使用gpt三角洲大鼠进行综合性毒性研究来评估2-异烯-N-2,3-三甲基丁胺
Tatsuya Mitsumoto1, Yuji Ishii2, Norifumi Takimoto3
1Division of Pathology, National Institute of Health Sciences, 3-25-26 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 210-9501, Japan; Faculty of Animal Health Technology, Yamazaki University of Animal Health Technology, 4-7-2 Minami-Osawa, Hachioji-shi, Tokyo 192-0364, Japan.
食品添加剂2- isopropyl-N-2,3-trimethylbutyramide (ITB) 在老鼠中引起肝脏和脏的毒性. 然而,ITB在本研究中没有显示出基因毒性或致癌潜力.
科学领域:
- 食品毒理学 食品毒理学
- 化学安全评估 化学安全评估
- 食品添加剂的风险分析
背景情况:
- 2-异烯-N-2,3-三甲基胺 (ITB) 是一种作为食品调味剂的亚利法胺.
- 之前的评估表明,需要更多的毒性和基因毒性数据来进行ITB的安全评估.
研究的目的:
- 在体内全面调查ITB的毒性和基因毒性.
- 确定ITB作为食品调味剂的安全性.
主要方法:
- 雄性F344 gpt三角洲大鼠接受了ITB口服,剂量为0,5,50或500mg/kg/天,持续了13周.
- 评估神经症状,肝脏和功能 (组织病理学,器官体重,血清标志物) 和基因毒性 (gpt和红色/基因突变).
主要成果:
- 在剂量≥50 mg/kg时观察到神经症状,肝脏真空化,肝脏体重增加和ALT水平升高.
- 体重增加和血清化物降低≥5 mg/kg表明潜在的毒性,确定5 mg/kg/天为观察到的最低不良影响水平.
- 对于ITB,没有发现显著的基因毒性或肝癌致癌潜力.
结论:
- 在特定剂量的老鼠中,ITB表现出肝脏和脏毒性.
- 在体内,ITB没有表现出基因毒性或肝癌致癌潜力.
- 这些发现为ITB作为食品添加剂的持续安全评估提供了关键数据.
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