在患有病理性高风险膀癌的患者中辅助放射治疗:随机多中心II期试验 (膀-ART/GETUG-AFU30) 的急性毒性结果
Paul Sargos1, Géraldine Pignot2, Carine Bellera3
1Radiotherapy, Institut Bergonié, Bordeaux, France.
概括
针对肌肉侵入性膀癌 (MIBC) 的激进囊切术后辅助放射治疗 (ART) 显示严重急性毒性率较低. 这一II期试验表明ART是高风险MIBC患者的安全选择,有效性结果正在等待.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 尿道瘤学 尿道瘤学
背景情况:
- 肌肉侵入性膀癌 (MIBC) 患者接受了激进囊切除术,面临高复发的风险.
- 辅助放射治疗 (ART) 正在评估以减轻这种风险.
研究的目的:
- 报告来自多中心II期随机试验的急性毒性 (<6个月),该试验将辅助放射治疗 (ART) 与高风险MIBC患者在囊切除术后的观察进行比较.
- 评估ART在这个患者群体中的安全性.
主要方法:
- 一项II期随机试验招募了患有病理性高风险MIBC (pT3a-4b,pN1-2或阳性边缘) 的患者.
- 患者被随机分配 (3:1) 接受ART (IMRT到盆腔淋巴结±囊切除术床) 或观察.
- 使用NCI CTCAE 4.0标准评估了急性毒性.
主要成果:
- 在74名可评估患者中 (52名ART,22名观察),所有ART患者完成了治疗.
- 在ART手臂 (28.8%) 和观察 (4.5%) 中,急性胃肠道不良事件 (AEs) 的等级≥2较高.
- 没有观察到与放射治疗相关的等级≥3的副作用;急性泌尿副作用是罕见的,并且在双臂之间相似.
结论:
- 对于病理性高风险MIBC的辅助放射治疗 (ART) 显示出中度至重度急性毒性的低率.
- 这些发现表明,ART对于这个患者群体来说是一种安全的治疗选择.
- 预计将有更多关于疗效终点的结果.
