药监中的信号检测:方法,工具和工作流程,从病例识别到药物不良反应数据库的输入
Vinodkumar Mugada1, Vidyadhara Suryadevara2, Manasa Cheekurumilli3
1Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Vignan Institute of Pharmaceutical Technology, Duvvada, AP, India.
药物不良反应 (ADRs) 是一个主要的全球健康问题. 改善药物监测系统和预防策略,特别是在资源较少的环境中,对于减少与药物相关的危害至关重要.
科学领域:
- 药物监测和公共卫生
- 药物安全与流行病学
- 全球卫生政策 全球卫生政策
背景情况:
- 药物不良反应 (ADRs) 构成了全球可预防的重大健康负担,影响了发病率,死亡率和医疗保健成本.
- 老年人,低资源环境以及抗生素和心血管药物等特定药物类别中对ADRs的脆弱性较高.
- 现有的药监系统面临诸多挑战,包括报告不足,数据质量问题和方法偏差,特别是在低收入和中等收入国家.
研究的目的:
- 综合全球关于ADRs负担,监测系统和预防策略的证据.
- 为了比较各种药监平台和新兴分析方法的优势.
- 确定全球减少与药物相关的严重危害的政策优先事项.
主要方法:
- 系统审查和综合来自全球不同地区,医疗保健机构和药物类别的证据.
- 对药监平台 (如世卫组织的VigiBase,EudraVigilance) 和统计方法 (如机器学习) 的比较分析.
- 评估处方者级,系统级和患者参与预防策略.
主要成果:
- 在全球范围内存在ADR发生率和死亡率的显著变化,特定人群和药物存在更高风险.
- 整合自发报告与电子健康记录分析,并采用先进的统计方法,如机器学习,可以提高ADR信号的检测.
- 积极监测和数字工具比自愿报告更有希望,但由于基础设施和政策缺陷,实施受到阻碍.
结论:
- 为了实现减少与药物相关的危害的全球目标,需要将ADR监测纳入全民健康覆盖范围.
- 政策干预,包括可互操作的安全系统和在资源有限的环境中能力建设是必不可少的.
- 需要采取协调的全球行动,加强药物监测,提高患者安全,建立可持续的卫生系统.
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