骨关节炎和完整的旋转手腕患者的解剖与逆向全肩置换:RAPSODI-UK随机对照试验协议

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 临床试验 临床试验
• 卫生经济学 卫生经济学

背景情况:

• 肩部骨关节炎显著影响老年人,导致疼痛和降低生活质量.
• 肩膀整体置换 (TSRs) 是当保守治疗失败时的外科选择.
• 解剖学 (aTSR) 和逆向 (rTSR) 整体肩部置换是常见的,但它们的比较有效性和成本效益仍然不清楚.

研究的目的:

• 为了比较aTSR与rTSR的临床和成本效益,在60岁以上的肩部骨关节炎的成年人中.
• 确定某种类型的TSR是否提供优越的短期或长期结果.
• 为国家卫生服务 (NHS) 评估每个TSR类型的成本效益.

主要方法:

• 一个多中心,务实,优越性随机对照试验 (RAPSODI-UK) 涉及430名参与者.
• 在患有原发性关节炎,完整的旋转手腕和合适的骨库的患者中,aTSR与rTSR的比较.
• 主要结局:肩膀疼痛和残疾指数 (SPADI) 在2年. 二次结果包括疼痛,功能,生活质量,并发症和运动范围.

主要成果:

• 数据收集正在进行中,随机化后2年的主要结果.
• 将进行全面的健康经济评估和定性采访.
• 结果将在同行评审期刊上发表,并通过专业和媒体传播.

结论:

• 在RAPSODI-UK试验将提供关键证据对aTSR和rTSR的比较有效性和成本效益.
• 结果将为临床决策和医疗保健政策提供有关肩部置换手术的信息.
• 这项研究旨在优化英国人群中肩骨关节炎的治疗策略.