关节内抗生素输液与感染膝关节关节整形手术的静脉注射抗生素:随机多中心临床试验的研究方案

科学领域:

• 整形外科手术 整形外科手术
• 传染性疾病 传染性疾病
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 周围假肢关节感染 (PJI) 是整体关节整形术 (TJA) 的重要并发症.
• 目前的治疗包括全身静脉注射抗生素,有肝/功能障碍和低于最佳的生物膜消除的风险.
• 关节内抗生素输液提供局部的输送方法,以提高疗效和减少全身副作用.

研究的目的:

• 为了比较内关节抗生素输注与PJI治疗静脉注射的疗效.
• 在2年的随访期间评估感染控制率,功能结果和安全概况.
• 为了确定在控制PJI时,关节内输注是否与静脉输注不劣.

主要方法:

• 一个务实的,多中心的,随机的非劣等性试验,涉及142名PJI患者,在全膝关节整形术后接受一阶段修改.
• 患者被随机分配 (1:1) 接受关节内或静脉注射抗生素.
• 主要结局:2年感染控制率. 二级结局:功能结局,抗生素度,肝/功能,重新手术率和抗生素使用.

主要成果:

• 这是第一个随机对照试验,比较了PJI的这两种抗生素输送方法.
• 这项研究旨在确定内输液在感染控制中的非劣势性.
• 二次分析将评估功能结果,安全性和资源利用.

结论:

• 关节内抗生素输液可能为PJI提供一种安全有效的静脉注射替代方案.
• 如果证明非劣质,这种方法可以减少肝脏和功能障碍,并发症和抗生素使用.
• 结果将为PJI管理提供临床实践和医疗保健资源利用的信息.