在晚期乳腺癌中使用或不使用abemaciclib的imlunestrant:更新了第三阶段EMBER-3试验的有效性结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 在EMBER-3试验中,研究了imlunestrant在内分泌疗法预先治疗的ER-阳性,HER2-阴性晚期乳腺癌 (ABC) 中.
• 之前的分析显示,在ESR1-突变 (ESR1m) 和所有患者中,imlunestrant对无进展生存 (PFS) 有好处.
• 本分析报告更新了整体存活率 (OS) 数据.

研究的目的:

• 报告EMBER-3试验预先规定的中间分析的更新的整体生存 (OS) 数据.
• 评估imlunestrant和imlunestrant-abemaciclib在ER阳性,HER2阴性晚期乳腺癌 (ABC) 患者中的疗效.

主要方法:

• 在874名患者中,随机的III期试验比较了imlunestrant,标准护理 (SOC) 和imlunestrant-abemaciclib.
• OS是关键的二次终点,由于PFS终点结果,其意义有限.
• 探索性终点包括化学疗法和无化学疗法生存时间.

主要成果:

• 在ESR1m患者中,imlunestrant的中位数OS (mOS) 是34.5个月,SOC的23.1个月 (HR 0.60;P=0.0043).
• 在所有患者中,mOS没有达到imlunestrant-abemaciclib与imlunestrant (HR0.82;P=0.2622) 的34.4个月.
• 更新的PFS显示持续的益处;imlunestrant-abemaciclib显示优越的PFS与imlunestrant相比 (10.9与5.5个月;HR0.59;P<0.0001).

结论:

• 基于imlunestrant的疗法加强了内分泌预处理ER阳性,HER2阴性ABC的临床益处.
• 这些方案代表了一个潜在的全口服,无化疗的治疗选择.
• 更新的OS数据支持imlunestrant的疗效,特别是在ESR1突变患者中.