齐斯普拉丁与辛蒂利马布和尼拉帕里布联合治疗晚期固体瘤患者的安全性和有效性:一项Ib期研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 先进的固体瘤往往会抵抗标准疗法.
• 将免疫检查点抑制剂 (ICI) 与PARP抑制剂和化疗相结合,可以增强抗瘤反应.
• 这项研究评估了高级固体瘤患者的新型组合治疗方案.

研究的目的:

• 评估在先进的固体瘤中与sintilimab和niraparib结合使用cisplatin的安全性和有效性.
• 为了确定该组合治疗的推第二阶段剂量 (RP2D).
• 探索治疗反应的潜在预测生物标志物.

主要方法:

• 一个Ib期临床试验,包括剂量升级和剂量扩展阶段.
• 患者接受了西斯普拉丁,辛蒂利马布和尼拉帕里布治疗最多4个周期,然后进行维持治疗.
• 安全终点包括与治疗相关的不良事件 (TRAE) 和剂量限制性毒性 (DLT);通过客观反应率 (ORR) 和无进展生存期 (PFS) 评估有效性.

主要成果:

• 推的第二阶段剂量 (RP2Ds) 确定为西斯普拉丁60毫克/米2,辛蒂利马布200毫克和尼拉帕里布100毫克每3周.
• 这种组合的客观应答率 (ORR) 为26.92%,中位数无进展生存期 (PFS) 为3.30个月.
• 与PD-L1<1%的患者相比,PD-L1表达率≥1%的患者显示PFS和整体存活时间 (OS) 显著更长.

结论:

• 齐斯普拉丁与辛蒂利马布和尼拉帕里布结合,在先进的固体瘤中表现出可控的安全性.
• 该疗法显示了适度的抗瘤活性,在PD-L1表达率较高的患者中观察到潜在的益处.
• 为了确认临床益处,需要对更大,组织学特定的患者群体进行进一步的验证.