评估与REDCap集成的远程生物标志物捕获系统:一个分散的随机试验

科学领域:

• 生物医学信息学 生物医学信息学
• 临床试验技术临床试验技术
• 数字健康数字健康

背景情况:

• 分散临床试验 (DCT) 在远程生物标志物数据收集方面面临挑战.
• 远程患者监测 (RPM) 设备为在传统临床环境之外捕获生物标志物提供了潜在的解决方案.

研究的目的:

• 评估MyTrials移动应用程序在DCT中远程捕获生物标志物的可行性和可接受性.
• 为参与者评估MyTrials与RPM设备集成的可用性.

主要方法:

• 一个四臂随机试验,涉及47名参与者,在四周内使用零到三个RPM设备.
• 通过生物标志物提交率和参与者报告的措施 (FIM) 评估可行性.
• 使用干预措施的可接受性 (AIM) 和系统可用性尺度 (SUS) 评估可接受性.

主要成果:

• 使用MyTrials和RPM设备实现了74%的生物标志物成功提交率.
• 可行性和可接受性得分超过了基准,SUS得分 (77.29-94.29) 表示高可用性.

结论:

• MyTrials平台展示了DCT中远程生物标志物捕获的可行性和可接受性.
• "MyTrials"有望提高临床研究中的远程数据收集.