慢性HBV治疗中的个性化终点:HBsAg损失和超越
Milan J Sonneveld1, Harry L A Janssen1
1Department of Gastroenterology and Hepatology, Erasmus MC University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands.
实现慢性乙型肝炎 (CHB) 的功能治疗仍然很困难. 这篇文章建议在CHB治疗试验中考虑部分治愈,定义为持续低的HBsAg水平,作为CHB治疗试验的有利结果.
科学领域:
- 肝病学 肝病学是一种肝病学.
- 病毒学 病毒学
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 慢性乙型肝炎 (CHB) 治疗的目标是功能治愈 (HBsAg损失和无法检测的HBV DNA).
- 目前的疗法难以实现功能性治疗,特别是在具有高基线HBsAg的患者中.
- 一些患者在治疗后达到持续低的HBsAg水平,这表明"部分治愈"状态.
研究的目的:
- 倡导重新定义CHB临床试验中的治疗终点.
- 提出"部分治愈"作为一种有利的结果,与功能治愈一起.
- 扩大对CHB治疗反应的评估.
主要方法:
- 基于自然史和有限处理研究的专家意见.
- 对治疗期间和治疗结束后的HBsAg动态的分析.
- 对当前CHB疗法临床试验终点的审查.
主要成果:
- 治疗前高的HBsAg水平是功能治愈的障碍.
- 治疗后持续低HBsAg与无法检测到的HBVDNA (部分治愈) 与良好的结果相关.
- 目前的试验终点可能低估了许多CHB患者的治疗益处.
结论:
- 将重点从单一的HBsAg损失转移到包括部分治愈,可以更好地反映治疗的成功.
- 承认部分治愈可能会增加被认为有反应的患者数量.
- 这种方法可以扩大获得有益的新型CHB治疗的机会.
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