在Foamil®中对局部用米诺西迪尔和费纳斯泰里德进行括号稳定性评估

科学领域:

• 皮肤病学 皮肤病学
• 制药科学 制药科学
• 制定 发展 制定 发展

背景情况:

• 商业头皮溶液通常含有烯基醇和高酒精含量,导致头皮刺激和副作用.
• 福米尔 (Foamil) 是一款创新的泡载体,旨在不含二醇,并降低酒精含量.
• 这种工具旨在最大限度地减少副作用,并提高患者对局部头皮治疗的坚持.

研究的目的:

• 为了评估Foamil®中化合物米诺克西迪尔和费纳斯特化物制剂的化学,物理和微生物稳定性.
• 在180天的时间内评估两种不同度的米诺克西迪尔/费纳斯泰里德组合的稳定性.
• 为了确定Foamil®作为这些活性药物成分的载体的适用性.

主要方法:

• 在Foamil®中,两种米诺克西迪尔/费纳斯特度 (5%/0.1%和12.5%/0.25%) 的随机合成.
• 化学稳定性通过验证的高性能液体染色学 (HPLC) 方法进行评估.
• 物理稳定性通过pH值测量和感官特性观察进行监测.
• 根据美国药典 (USP) <51>指南评估的微生物稳定性在180天后.

主要成果:

• 富阿米尔®中含有的米诺克西迪尔和费纳斯特化合物在180天内表现出化学,物理和微生物稳定性.
• 在整个研究期间,HPLC分析证实了活性成分的完整性.
• 没有观察到pH值或感官特性的显著变化,表明配方的一致性.

结论:

• 使用Foamil®载体的复合米诺克西迪尔和费纳斯特制剂的稳定性为180天.
• 这些配方适合在密封,耐光塑料容器中在室温下储存.
• 富阿米尔 (Foamil®) 是一种可行的,耐受性良好的载体,用于局部的米诺克西迪尔和费纳斯特治疗,可能会改善患者的服药性.