十年来,易布鲁替尼用于有或没有TP53异常的CLL:研究人员赞助的第二阶段研究的最终报告

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 布鲁顿的氨酸激酶 (BTK) 抑制剂在慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 中提供了改善的结果.
• 对于在CLL中持续使用BTK抑制剂治疗的长期数据有限.
• 高风险的CLL,定义为TP53异常或年龄较大,存在治疗挑战.

研究的目的:

• 在高风险的CLL患者中报告单剂伊布鲁替尼的最终长期结果.
• 在10年的随访期内评估无进展生存 (PFS) 和整体生存 (OS).
• 评估TP53异常和最小残留疾病 (MRD) 对长期结果的影响.

主要方法:

• 最终分析了84名患有TP53异常或年龄≥65岁的患者,每天接受IBRUTINIB治疗.
• 随访时间中位数为10.0年,数据收集到2024年7月31日.
• 每年通过外周血流细胞计量量化的最小残留疾病 (MRD).

主要成果:

• 中位数PFS为7.2年;中位数OS没有达到.
• 对于患有TP53异常的患者,PFS的中位数为5.6年,10年生存率为51.3%.
• 无法检测的MRD (uMRD) 在15.5%的患者中实现,其中一些患者维持 uMRD超过8年.

结论:

• 易布鲁替尼在十年内显示出持久的疗效和加深高风险CLL的反应.
• 长期存活的好处是显而易见的,即使在TP53异常患者中也是如此.
• 需要进行前性研究,以确定维持UMRD的患者是否可以安全地停止治疗.