现实世界的脊髓刺激利用和植入物状态:对一个新的实时远程监控数据库的分析

科学领域:

• 神经调节是一种神经调节.
• 医疗器械技术 医疗器械技术
• 医疗信息学 医疗信息学

背景情况:

• 脊髓刺激 (SCS) 的进展侧重于设备性能,但缺乏对植入物状态和治疗用途的强有力的监测.
• 追踪SCS结果的传统方法受到传统技术和基于诊所的数据收集的限制.
• 新兴的SCS远程监控可实现对设备使用和植入物状态的客观,日常跟踪.

研究的目的:

• 通过使用远程监控数据,评估现实世界的SCS治疗利用率,扩散率和虚拟扩散率.
• 建立一个新的标准,用于长期监测SCS植入物状态和治疗利用率.
• 将远程监测结果与历史估计结果进行比较.

主要方法:

• 从第一批500名拥有远程监控能力的SCS系统的美国患者的非识别数据的回顾性分析.
• 在机构审查委员会豁免后从制造商数据库中提取数据.
• 对493名符合条件的患者的治疗利用率,探索率和虚拟探索率的分析.

主要成果:

• 植入物持续时间中位数为364天,95.1%的患者仍然植入,手术并发症是主要的原因.
• 96.8%的植入患者积极使用SCS;2.3%是不活跃的,0.9%是虚拟扩展者.
• 远程监控发现SCS使用率很高,并提供了有关设备状态的全面数据.

结论:

• 自动化SCS远程监控增强治疗护理,问责制和数据完整性.
• 实时监测可以比传统方法更准确地评估SCS停产率.
• 观察到的高SCS使用率支持远程监控作为植入后设备管理和监控的新标准.