在健康对照组和多发性硬化症患者中对血清NfL量化三个平台的比较分析
Justina Dargvainiene1, Antje Torge1, Klaus-Peter Wandinger1
1Institute of Clinical Chemistry, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel and Lübeck, Kiel, Germany.
Clinical chemistry and laboratory medicine
|December 17, 2025
概括
标准化血清神经丝光链 (sNfL) 测量对于神经学研究至关重要. 这项研究协调了三个试验,提供了转换公式,以改善多发性硬化症等疾病的不同平台数据的一致性.
科学领域:
- 生物标志物的分析分析.
- 神经疾病研究的神经疾病研究.
- 测试标准化的标准化.
背景情况:
- 神经纤维光链 (NfL) 是神经轴损伤在诸如多发性硬化症 (MS) 等神经疾病中的关键生物标志物.
- 由于新分析平台的出现,血清NfL (sNfL) 测量的标准化至关重要.
- 试验间的变异性可能会影响临床解释和研究结果.
研究的目的:
- 为了比较三种商用测试中的sNfL水平:Quanterix NF-light Advantage V2/Plus,FujiRebio Lumipulse G NfL和罗氏诊断公司的Elecsys NfL.
- 开发用于协调这些平台之间的sNfL测量的转换公式.
- 评估每个试验的检测能力,以检测MS患者的疾病活动.
主要方法:
- 从健康捐赠者 (n=303) 和MS患者 (n=181) 的血清样本使用三个指定的平台进行了分析.
- 通过巴布洛克回归和相关性分析来评估平台间协议并确定系统差异.
- 根据回归分析推导出转换公式,以将值协调到一个共同的尺度.
主要成果:
- 这三种平台在sNfL测量中都显示出强烈的相关性 (皮尔森>0.98;斯皮尔曼>0.90).
- 罗氏诊断公司的Elecsys试验的结果大约是其他两种试验的6倍.
- 已经建立了转换公式:NfL=6.31 × [Elecsys NfL] + 2.33 和 NfL=0.94 × [Lumipulse G NfL] + 1.30 (ng/L).
- 所有测试都检测到MS复发和缓解阶段之间的sNfL水平存在显著差异.
- 从转换值得出的年龄调整的Z分数显示出高效果大小,表明检测疾病活动的灵敏度提高.
结论:
- 三个评估的平台在sNfL量化方面表现出高度的相关性和可比性能.
- 大约3%的样本显示出显著的偏差,这强调了需要协调和仔细解释的需要.
- 衍生转换公式促进了跨平台的数据协调,提高了sNfL在临床实践和研究中的实用性.
- 根据年龄调整的Z分数提高了sNfL数据的临床和研究适用性.
