了解使用RapidOxy®的Tween® 80中的过氧化物形成:对制药纳米乳液的影响
Anna Fedorko1, Carolin Tetyczka1, Jesús Alberto Afonso Urich2
1Research Center Pharmaceutical Engineering GmbH, Inffeldgasse 13, Graz 8010, Austria.
概括
这项研究引入了一种新的方法,通过测量Tween 80氧化度来预测制药纳米乳液的保质期. 氧化Tween 80对纳米乳液特性和活性药物成分稳定性有轻微影响.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 物理化学 物理化学
背景情况:
- Tween 80 是药物配方中常见的一种表面活性剂.
- 表面活性剂的氧化降解会影响药物产品的稳定性.
- 纳米乳液 (NEs) 越来越多地用于药物输送.
研究的目的:
- 在制药条件下评估Tween 80的氧化稳定性.
- 为了研究氧化Tween 80对纳米乳液稳定性的影响.
- 开发一个数学模型来实时预测纳米乳液的保质期.
主要方法:
- 通过测量过氧化物形成,分析Tween 80的氧化稳定性.
- 氧气吸收与氧化水平的相关性.
- 使用不同氧化水平的Tween 80制备和表征纳米乳液.
- 对纳米乳液特性的评估:滴滴大小,多分散性指数,泽塔潜力和活性药物成分 (API) 降解.
主要成果:
- 提出了一种新的数学方法,以估计基于过氧化物值的保质期.
- 用氧化Tween 80配制的纳米乳液在滴滴大小或PDI中没有显著变化.
- 氧化Tween 80观察到小幅增加的泽塔潜力和部分API降解.
结论:
- Tween 80的氧化降解可以影响纳米乳液特性和API稳定性.
- 开发的数学模型为预测纳米乳液保质期提供了一个工具.
- 需要进一步的长期研究,以充分阐明Tween 80氧化对制药纳米乳液的影响.
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