在患有慢性移植对宿主疾病的患者中,阿克萨提利马布免疫性和临床相关性

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 阿克萨提利马布已批准用于慢性移植对宿主疾病 (cGVHD) 系统后治疗失败.
• 抗药抗体 (ADA) 可以影响生物药物性能.

研究的目的:

• 评估ADA和中和抗体 (NAb) 状态对axatilimab的药理动力学,药理动力学,疗效和cGVHD患者的安全性的影响.

主要方法:

• 对319名可评估的参与者 (276名cGVHD) 进行ADA和NAb状态的分析.
• ADA/NAb状态与阿克萨提利马布最低度,CSF-1水平和非经典单细胞计数的相关性.
• 评估整个ADA/NAb亚组的疗效终点 (总体反应,修改的李症状量表) 和安全事件.

主要成果:

• 34.2%的参与者发展了治疗出现的ADA;50.5%的ADA阳性患者有NAbs.
• 对ADA阴性样本的最低度较高,特别是在较晚的时间点.
• 在ADA/NAb分组之间没有观察到有效性 (反应率,持续时间) 或安全事件的显著差异.
• 非经典单细胞水平保持一致,无论ADA或NAb状态如何.

结论:

• ADAs和NAbs的发展并没有显著改变axatilimab在cGVHD患者的药理动力学特征,疗效或安全性.
• 通过ADA和NAb的存在表明免疫性,不太可能需要改变阿克萨提利马布治疗决策.