欧盟数字化风险最小化措施:与专家利益相关者进行探索性联合设计研讨会
Mathias Møllebæk1, Amalie Christine Bagger1, Kirstine Lund Hansen1
1Copenhagen Centre for Regulatory Science, Department of Pharmacy, University of Copenhagen, Universitetsparken 2, 2100, Copenhagen, Denmark.
欧盟的药品安全信息数字化提供了个性化的干预措施,但需要解决实施,工作量和道德挑战. 未来的战略必须考虑数字接入和多样化的信息生态系统,以有效地降低风险.
科学领域:
- 药监和药物安全 药监和药物安全
- 数字卫生技术数字卫生技术
- 卫生政策和法规 卫生政策和法规
背景情况:
- 像包装说明书这样的传统药物安全措施正在与数字技术一起发展.
- 关于数字化额外的风险最小化措施的战略讨论有限.
- 数字工具对于患者和医疗保健专业人员访问药物信息至关重要.
研究的目的:
- 收集专家利益相关者的愿景,以尽量减少欧盟的数字风险.
- 探索未来数字风险最小化技术对政策和医疗保健的影响.
主要方法:
- 在三个欧盟成员国共同设计涉及不同利益相关方 (临床医生,监管机构,行业,IT,法律专家) 的研讨会.
- 通过两个编码周期对研讨会成绩单和视觉产品进行主题分析.
主要成果:
- 数字化改变了角色,责任和合作,以获得有效和可持续的数字解决方案.
- 实施途径必须适应欧盟多样化的信息生态系统以及患者和专业人员的数字访问.
- 远程监控可以赋予患者作为数据主体的权力,引入新的伦理和法律考虑.
结论:
- 欧盟的数字风险最小化为及时,个性化的干预提供了机会.
- 实施的复杂性,医疗保健专业人员的工作量和患者伦理是关键的挑战.
- 在数字健康领域有必要进行有针对性的政策审议和研究.
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