个人化MEdicine in Rheumatoid Arthritis (PRIMERA) 试验:一个多中心的,开放的,随机的受控试验,比较常规护理与量身定制的方法
Hamit Harun Dag1, Agnes E M Looijen2, Harald E Vonkeman3,4
1Rheumatology, Erasmus Medical Center, Rotterdam, The Netherlands h.dag@erasmusmc.nl.
这项研究将个性化医疗方法与类风湿性关节炎 (RA) 的常规护理进行了比较. 根据自身抗体状态量身定制的个性化策略显示了减少生物或有针对性的合成修饰疾病的抗风湿药物使用的潜力.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 个性化医疗是个性化的医疗.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 类风湿性关节炎 (RA) 是一种异质的自身免疫性疾病.
- 当前的治疗指南往往无法适应患者的异质性,主要关注疾病抑制.
- 需要个性化医疗方法来优化RA治疗,通过识别具有明显病理生理机制和治疗反应的患者子组.
研究的目的:
- 为了比较个性化,量身定制的治疗方法的有效性和成本效益,与新诊断的DMARD-naïve RA患者的常规护理相比.
- 调查个性化策略是否可以减少对先进疗法的需求,如生物或向合成DMARDs.
- 评估个性化治疗对疾病活动和患者报告的结果随着时间的推移的影响.
主要方法:
- 一个多中心的,开放的,随机对照试验 (PRIMERA) 涉及300名 DMARD-naïve RA 患者.
- 患者被随机分配到常规护理或量身定制的方法中,这两种方法都采用了针对低疾病活性 (DAS ≤2.4) 的治疗目标策略.
- 量身定制的方法基于自身抗体状态 (自身抗体阳性与自身抗体阴性) 的初始治疗分层,具有灵活的药物强化时间表.
主要成果:
- 主要结果是两组在10个月后使用生物DMARDs (bDMARDs) 或向合成DMARDs (tsDMARDs) 的比例差异.
- 二次结果包括疾病活动评分 (DAS) 随着时间的推移,实现LDA的时间,成本效益和患者报告的结果.
- 该研究假设,如果量身定制的方法导致较低的bDMARD/tsDMARD使用率和较低的平均DAS随着时间的推移,那么它将是优越的.
结论:
- PRIMERA试验旨在确定个性化药物策略,考虑到自身抗体状态,是否比早期RA的常规护理更有效和更具成本效益.
- 预计这些发现将为 RA 提供个性化的治疗策略,从而可能导致更为量身定制和高效的患者管理.
- 该研究旨在通过识别不同的患者亚组和优化治疗途径,为推进风湿病学个性化医学的进步做出贡献.
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