解开PD-L1试验的复杂性:对方法,评分和实际影响的描述性审查

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 生物标记分析 生物标记分析

背景情况:

• 针对PD-1/PD-L1轴的免疫检查点抑制剂已经改变了癌症治疗.
• 编程细胞死亡配体1 (PD-L1) 是指导抗PD-L1疗法选择的关键生物标志物.
• 四个经监管批准的免疫组织化学 (IHC) 分析量化了PD-L1瘤表达.

研究的目的:

• 审查四种商用PD-L1 IHC试验的方法和评分.
• 确定与这些PD-L1测试系统的现实应用相关的挑战.
• 为病理学家提供建议,以减轻PD-L1测试中的挑战.

主要方法:

• 对PD-L1 IHC测定系统的描述性综述.
• 测试特异性抗体,方案和评分指南的摘要.
• 分析测试可互换性和潜在的错误来源.

主要成果:

• 四个PD-L1 IHC测定中的每一个都针对特定疗法进行了优化,具有独特的抗体,协议和评分标准.
• 尽管在方法上有相似之处,但在抗体克隆,协议和评分限制测试可互换性方面存在差异.
• 检测非常敏感,并且协议偏差可能导致错误分类患者PD-L1瘤状态.

结论:

• 已批准的四种PD-L1 IHC测定在癌症患者选择中具有临床价值.
• 病理学家面临的挑战是由于测试的可变性,有限的瘤样本,和评分的复杂性.
• 提供了建议,以帮助病理学家驾PD-L1测试系统的复杂性.