开发和验证基于细胞的方法来评估filgrastim与粒细胞殖民地刺激因子受体的相对亲和力
Víctor R Campos-García1, Lilia Tierrablanca-Sánchez2, Nancy D Ramírez-Ibáñez2
1School of Engineering and Science, Tecnologico de Monterrey, Monterrey, Mexico.
Journal of immunoassay & immunochemistry
|December 19, 2025
概括
一种新的基于细胞的方法准确地测量了filgrastim.
科学领域:
- 生物化学 生物化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 细胞生物学 细胞生物学
背景情况:
- 菲尔格拉斯蒂姆通过与颗粒细胞殖民地刺激因子受体结合来治疗中性缺陷症.
- 目前的表征方法往往忽略了filgrastim与受体的亲和力,仅依赖于增殖试验.
- 评估受体结合亲和力对于全面的蛋白质治疗评估至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证基于细胞的色度测试,以确定菲尔格拉斯蒂姆的相对受体结合亲和力.
- 建立一个更全面的filgrastim特性和可比性测试方法.
- 为评估菲尔格拉斯蒂姆生物活性提供增殖试验的替代方案.
主要方法:
- 利用以细胞为基础的色度测试,使用表达G-CSF受体的小鼠髓性白血病细胞.
- 确定了菲尔格拉斯蒂姆与其受体的相对结合亲和力.
- 进行了严格的验证练习以评估测试性能.
主要成果:
- 开发的方法在75-130%的亲和度范围内证明了准确性,特异性和线性.
- 精度得到证实,置信区间为93.6~114.2%,变化系数为12.6%.
- 该试验成功量化了相对受体结合亲和力.
结论:
- 提出的基于细胞的方法是通过受体亲和度评估菲尔格拉斯蒂姆的生物活性的一个可行的替代方案.
- 这种试验适合纳入filgrastim的生物特征和可比性研究.
- 该方法提供了与单独的增殖试验相比,对菲尔格拉斯蒂姆的更完整的评估.
