基于应用程序的肌肉功能疗法,以改善中度阻断性睡眠呼吸暂停的部推进装置的坚持和结果:多中心随机试验协议
Juan Antonio Ibañez-Rodríguez1,2, Carlos O'Connor-Reina2,3, Ricardo Lucas4
1Department of Medical Specialties and Public Health, Universidad Rey Juan Carlos, Madrid, Spain.
JMIR research protocols
|December 19, 2025
概括
这项研究调查了肌功能疗法 (MT) 的移动应用程序是否可以改善中度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者使用下推进装置 (MAD) 的坚持和结果. 结果将确定基于应用程序的MT是否可以提高MAD治疗的有效性.
科学领域:
- 睡眠医学 睡眠医学
- 呼吸系统医学 呼吸系统医学
- 数字健康数字健康
背景情况:
- 部推进装置 (MADs) 是中度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的替代方案,但面临着坚持和长期挑战.
- 肌功能疗法 (MT) 显示出改善上呼吸道肌肉度和减少OSA严重性的前景.
- 作为MAD治疗OSA的辅助剂,MT的作用需要进一步研究.
研究的目的:
- 评估基于应用程序的MT程序 (气道健身房) 是否改善了中度OSA患者对MAD治疗的坚持.
- 评估基于应用程序的MT对使用MAD的中度OSA患者的临床结果和睡眠参数的影响.
主要方法:
- 一个多中心,前性,随机化,受控试验,涉及18-75岁的成年人中等程度的OSA (呼吸暂停-呼吸暂停指数15-30).
- 参与者被随机分为四组:安慰剂,仅MT,仅MAD和MAD加MT.
- 结果包括呼吸暂停-呼吸暂停指数,氧气不和指数,睡眠质量和舌头强度的变化,通过远程医疗和睡眠日记监测遵守.
主要成果:
- 招聘开始于2024年2月,数据收集计划到2025年12月.
- 该协议于2025年1月进行了审查,概述了研究程序.
- 完整的研究结果正在等待最终分析.
结论:
- 本协议详细介绍了一项随机试验,评估基于应用程序的MT作为中度OSA的MAD治疗的辅助.
- 该研究旨在提供证据,证明将数字MT与MAD集成的有效性,以改善OSA管理.
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