使用ETL CoronaCheck®设备进行可行性研究,以识别新出现的SARS-CoV-2病例:找到SARS-CoV-2
Lauren Fox1, Sharon Glaysher2, Milan Chauhan3
1University of Portsmouth Faculty of Science and Health, School of Dental, Health and Care Professions, Portsmouth, England, PO1 2DT, UNITED KINGDOM OF GREAT BRITAIN AND NORTHERN IRELAND.
Journal of breath research
|December 19, 2025
概括
一种新的呼吸测试可以在护理地点准确检测SARS-CoV-2 (COVID-19). 这种非侵入性诊断工具具有高灵敏度和特异性,可用于临床应用.
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 呼吸系统医学 呼吸系统医学
- 传染性疾病 传染性疾病
背景情况:
- 评估一种用于检测SARS-CoV-2的新型非侵入性呼吸试验.
- 评估设备的性能,可用性和整合到 point-of-care 设置中.
- 收集初步的诊断准确性数据,用于未来的验证.
研究的目的:
- 确定一种新的基于呼吸的SARS-CoV-2诊断测试的可行性.
- 在现实世界的临床环境中评估ETL CoronaCheck®设备.
- 评估设备的性能,可用性和整合到常规路径.
主要方法:
- 在单一NHS医院进行的横截面研究.
- 两个参与者队列:A队列 (已知的PCR结果) 和B队列 (前性现实世界评估).
- 招募了385名参与者,214人提供了适合分析的样本.
主要成果:
- ETL CoronaCheck®在检测SARS-CoV-2时表现出99%的灵敏度和96%的特异性.
- 与PCR结果非常一致 (科恩的卡帕=0.990).
- 高预测值 (ROC=0.98) 和88%的参与者报告的易用性.
结论:
- 使用ETL CoronaCheck®的呼气凝结分析可用于快速的 point-of-care SARS-CoV-2检测.
- 该设备显示高精度和可用性,支持其临床实用性.
- 在Clinicaltrials.gov注册的研究 (NCT04742712).
