中国多种呼吸道病原体分子检测的外部质量评估
Xiaoyu Fan1, Chunli Shi1, Chengxiang Chu2
1Department of Molecular Biology, Shanghai Center for Clinical Laboratory, Shanghai, PR China.
概括
外部质量评估显示,大多数实验室在多重分子检测呼吸道病原体方面取得了可接受的分数. 然而,低度样本的假阴性结果凸显了分子诊断中不断提高质量的必要性.
科学领域:
- 临床微生物学 临床微生物学
- 分子诊断学 分子诊断
- 公共卫生监督 公共卫生监督
背景情况:
- 急性呼吸道感染是全球主要的死亡原因,需要准确和快速的诊断.
- 多重分子测试可同时检测多种呼吸道病原体,提高诊断效率.
- 实验室程序的变化可能会影响多重测定结果的一致性和可比性.
研究的目的:
- 在中国的不同实验室中评估呼吸道病原体的多重分子检测的性能.
- 评估从各种商业和实验室开发的测定中获得的结果的可比性.
- 确定呼吸道病原体检测外部质量评估计划的改进领域.
主要方法:
- 共有198个实验室参加了第一轮外部质量评估.
- 样本组包括9个单次感染和3个并发感染样本,具有不同度的非活化病原体.
- 返回的结果被评分,以评估实验室性能和测试可比性.
主要成果:
- 在138个有效数据集中,120个使用商业测试,18个使用实验室开发的测试.
- 大多数实验室 (86.9%) 取得了合格或可接受的分数,而12.3%需要改进.
- 具有低病原体度的样本中,假阴性结果很常见,这表明诊断挑战.
结论:
- 精确检测多种呼吸道病原体需要进一步改进.
- 持续的外部质量评估对于提高实验室检测能力至关重要.
- 标准化和质量控制对于可靠的多重分子诊断至关重要.
