评估两种商业多重RT-PCR测试,用于广泛基因型检测病毒性胃肠炎
Chiara Filizzolo1, Mariangela Pizzo1, Marika Munacò1
1Dipartimento di Promozione della Salute, Materno-Infantile, di Medicina Interna e Specialistica di Eccellenza "G. D'Alessandro", Università degli Studi di Palermo, Italy.
Journal of virological methods
|December 19, 2025
概括
两种分子分析准确地检测出多种导致儿童急性胃肠炎 (AGE) 的肠道病毒. 这些可靠的诊断工具有助于患者管理和控制病毒AGE的爆发.
科学领域:
- 临床微生物学 临床微生物学
- 病毒学 病毒学
- 分子诊断学 分子诊断
背景情况:
- 急性胃肠炎 (AGE) 是一个重要的全球健康问题,特别是在5岁以下的儿童中.
- 虽然发达国家死亡率有所下降,但老龄化仍然是发展中国家的医疗保健负担和威胁.
- 准确和快速诊断病毒病原体对于有效的管理和控制至关重要.
研究的目的:
- 为了评估两种商业分子分析的诊断性能:胃肠道 (GI) 病毒PLUS ELITe MGB®和GI诺病毒PLUS ELITe MGB®.
- 评估测试的检测能力,以检测广泛的病毒基因型,负责AGE.
- 将这些测试的性能与已建立的参考生物分子方法进行比较.
主要方法:
- 分析了222个已存档的便样本,这些样本以前以参考方法进行了鉴定.
- 测试包括对轮状病毒 (RVA),诺病毒 (NoV),腺病毒 (AdV),天体病毒 (HAstV) 和并发病毒的阳性样本.
- 基于敏感性,特异性和与参考结果的一致性 (κ值) 的绩效评估.
主要成果:
- 两种GI Viral PLUS和GI Norovirus PLUS ELITe MGB®测定都显示出与参考方法 (κ ≥ 0.95) 的良好一致性.
- 在检测各种病毒基因型时,观察到高灵敏度 (99.4100%) 和特异性 (98.1100%).
- 发现了特定诺罗病毒菌株 (GII.6) 的轻微错误分类,这可能是由于初级结合部位的相似性.
结论:
- GI Viral PLUS和GI Norovirus PLUS ELITe MGB®试验是快速准确的病毒 AGE 基因型诊断的可靠工具.
- 这些测试可以有效地检测出与胃肠炎相关的广泛的循环病毒病原体.
- 实施这些分子分析可以改善患者护理,减少不必要的抗生素使用,并促进及时制疫情.
