一个单一的,可解释的语音生物标志物,用于丰富抗精神病药物临床试验
Alex S Cohen1, Brian Kirkpatrick2, Mark Opler3
1Louisiana State University, Department of Psychology, 210a Audubon Hall, Baton Rouge, LA 70803, USA; Louisiana State University, Center for Computation and Technology; Quantic Innovations, Inc., 5812 Highway 5, Benton, AR 72019.
语音延迟,这是口头响应时间的客观测量,可以识别受益于精神分裂症治疗的患者. 在临床试验中使用这种语音生物标志物可以显著改善结果并减少参与者数量.
科学领域:
- 精神病学是一个精神病学.
- 临床神经科学 临床神经科学
- 生物标志物 生物标志物
背景情况:
- 语音延迟是语言反应时间的客观指标,对认知,社会和动机因素都很敏感.
- 以前的研究表明,言语延迟可以丰富抗抑郁药试验的参与者,几乎使药物-安慰剂效应翻一番.
- 这项研究调查了语音延迟作为精神分裂症临床试验中的丰富工具.
研究的目的:
- 评估语音延迟丰富是否可以改善精神分裂症临床试验的结果.
- 评估语音延迟作为治疗响应预测生物标志物的有用性.
主要方法:
- 在精神分裂症第三阶段试验中,对406名参与者进行精神病学采访的2,320个音频录音进行了分析.
- 参与者来自三个国家,讲八种语言,并接受了布里拉洛克萨单一治疗.
- 语音延迟被测量并分析了内部一致性,稳定性和与负面症状的相关性.
主要成果:
- 语音延迟显示出出色的内部一致性和时间稳定性.
- 患有中度至严重负面症状的患者表现出明显更长的言语延迟 (科恩d=0.83至1.47).
- 从语音延迟衍生出的语音生物标志物 (VBM-pos) 确定了延迟时间较长的参与者,在这些参与者中,布里拉洛克萨辛与安慰剂相比,显示出具有统计学意义和较大的治疗效果.
结论:
- 语音延迟是标准临床访谈中的有效,客观的生物标志物.
- 利用语音延迟作为一种丰富工具,可以减少样本大小的要求,并提高临床试验的结果.
- 这种方法对降低临床试验成本和负担有重大影响.
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