干燥血液斑点样本的敏感性和特异性,用于C型肝炎病毒RNA测试
Agnes Malobela1, Marie Amougou-Atsama2, Panagiotis Iliopoulos3
1FIND, Geneva, Switzerland. agnes.malobela@finddx.org.
BMC infectious diseases
|December 19, 2025
概括
干血斑点 (DBS) 测试为检测C型肝炎病毒 (HCV) RNA提供了一个可行的替代方案. 这项研究证实了DBS对HCVRNA的高诊断准确性,支持其在分散的环境中使用.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 诊断准确性研究 诊断准确性研究
背景情况:
- 干血点 (DBS) 采样提高了缺乏服务的人群获得型肝炎病毒 (HCV) 检测的机会.
- 在m2000平台上评估Abbott实时HCV测定,用于使用DBS检测HCVRNA.
研究的目的:
- 评估使用DBS的Abbott实时HCV检测的临床性能.
- 为了确定DBS用于HCVRNA检测的诊断准确性,与血测试相比.
主要方法:
- 一项多中心诊断准确性研究,涉及四个国家的936名参与者.
- 从有风险,患有HCV或曾经接受过HCV治疗的个体中采集毛细血管和静脉DBS样本.
- 将DBS结果与用Abbott m2000平台作为参考标准测试的血样本进行比较.
主要成果:
- 毛细血管和静脉DBS都显示出HCVRNA检测的高诊断准确性.
- 灵敏度在95.2%至95.4%之间,特异性在95.6%至96.0%之间.
- 阿博特实时HCV测定在m2000平台上的DBS显示了强大的临床性能.
结论:
- DBS测试是一种可行的,资源密集度较低的替代方案,可以替代基于血的HCV测试.
- 在分散的环境中,DBS促进了扩大HCV查和诊断.
- 适当的样本采集,处理和人员培训对于可靠的DBS测试至关重要.
