在儿科手术中手术设备故障:制造商和用户设施设备经验 (MAUDE) 数据库研究研究

科学领域:

• 儿科手术 儿科手术
• 外科手术设备的安全性
• 医疗器械故障 医疗器械故障

背景情况:

• 腹腔镜手术在儿科病例中越来越多地使用,这增加了外科设备安全的重要性.
• 关于手术器械故障的研究有限,特别是在儿科手术中.
• 这项研究通过对儿科患者的设备故障进行表征来弥补这一差距.

研究的目的:

• 在儿科患者中识别和描述手术合器和能量设备的故障.
• 分析该群体中报告的设备故障的类型和频率.
• 评估这些功能障碍对儿科手术结果的影响.

主要方法:

• 制造商和用户设施设备体验 (MAUDE) 数据库的回顾性分析.
• 包括2017-2023年为18岁及以下的患者的报告.
• 排除重复输入,动物研究,成年患者和缺乏年龄信息的报告.

主要成果:

• 在儿科患者中发现了61个不同的设备故障病例 (报告总数的0.61%).
• 手术接器故障 (n=31) 主要涉及JustRight 5mm接器未能形成完整的接线 (83.9%).
• 能源设备故障包括密封故障 (LigaSure,CoolSeal) 和材料碎片化 (Thunderbeat);36.1%的事件导致患者受伤.

结论:

• 尽管有安全协议,但在儿科患者中仍会出现外科器械故障.
• 马德数据库的自愿报告性质可能导致低估故障发生率.
• 需要进一步的研究才能充分了解这些设备故障的范围和对患者的影响.