在斯普拉格-道利大鼠的饮食中服用α-terpineol,持续90天
Michel Aubanel1, Christopher Choi2, Jan Demyttenaere3
1Kerry Flavours France, Zl du Plan BP 82067, 63 Avenue Jean Maubert, Cedex, Grasse, 06131, France.
Regulatory toxicology and pharmacology : RTP
|December 21, 2025
概括
一种天然调味剂α-Terpineol在老鼠身上进行了安全性测试. 虽然通常是安全的,但在男性中高剂量显示出精子异常,为男性建立了146 mg/kg/day的无观察到不良影响水平 (NOAEL).
科学领域:
- 食品科学 食品科学 食品科学
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 动物研究 动物研究
背景情况:
- α-Terpineol 是一种天然存在的调味剂,存在于各种食品和香料中.
- 此前由JECFA和EFSA进行的评估认为它在预期使用时是安全的.
- 确保经常使用的调味成分的持续安全性至关重要.
研究的目的:
- 通过对Sprague-Dawley大鼠进行90天的口服毒性研究来评估α-Terpineol的安全性.
- 为了确定α-Terpineol的没有观察到的不良影响水平 (NOAEL).
主要方法:
- 经济合作与发展组织 (OECD) 408和良好的实验室实践 (GLP) 符合的90天研究.
- 斯普拉格-道利大鼠 (10/性别/群体) 摄入饮食剂量为每天0,50,150或500毫克/体重千克.
- 综合性评估包括临床观察,体重,食物消耗,血液学,血清化学,尿液分析和组织病理学.
主要成果:
- 在眼科,体重,食物消耗,食物效率,血液学,血清化学,尿液分析或粗微/微观病理学方面没有发现计划外死亡或不良反应.
- 高剂量的雄性大鼠表现出过度的精子碎片化,导致精子流动性降低,尽管在统计学上并不显著.
- 确定的NOAEL是雄性大鼠每天146 mg/kg bw,雌性大鼠每天500 mg/kg bw.
结论:
- 在Sprague-Dawley大鼠中,α-Terpineol在剂量高达500 mg/kg bw/day的剂量下通常耐受良好.
- 在最高剂量的男性中,特定的精子异常表明,在高暴露水平下,可能对男性生殖健康产生潜在影响.
- 已建立的NOAEL为作为食品调味剂成分的α-Terpineol的持续安全评估提供了有价值的数据.
