超尿道灌注灌注剂的设计与单次切割的SlingTrial相比
Emily S Lukacz1, Shawn A Menefee2, Benjamin Carper3
1Department of Obstetrics, Gynecology & Reproductive Sciences, University of California San Diego, La Jolla, CA.
Urogynecology (Philadelphia, Pa.)
|December 22, 2025
概括
该BASIS试验比较了压力尿失禁的通过尿道灌注剂注射和单次切口. 结果将为这些微创治疗提供1级证据.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 最少侵入性的手术
- 女性的盆腔医学
背景情况:
- 过尿道灌注剂 (TBA) 注射和单切口 (SIS) 越来越多地用于初级应激性尿失禁 (SUI).
- 缺乏评估这些最小侵入性选择的比较试验.
研究的目的:
- 描述研究设计和研究的逻辑,以超尿道灌注剂注射与压力尿失禁 (BASIS) 试验的单片切口吊带相比.
- 提供TBA注射和SIS对初级SUI的比较有效性的1级证据.
主要方法:
- 一个多中心,双盲,随机控制的优越性试验,比较TBA (Bulkamid) 与SIS (Solyx).
- 符合条件的参与者是女性,主要的,压力占主导地位的SUI适合办公室麻醉.
- 主要结果是患者对改善的总体印象;次要结果包括客观/主观的成功,重复治疗,不良事件和成本效益.
主要成果:
- 该BASIS试验旨在招募358名参与者,随访期为36个月.
- 该研究将评估TBA注射与SIS注射的有效性,安全性和成本效益.
- 此外,还将评估办公室麻醉方案的可行性.
结论:
- 来自BASIS研究的结果将为两种主要的初级SUI的最小侵入性治疗提供关键的1级证据.
- 长期安全数据和三年结果将有助于SUI管理的临床决策.


