在复发性多发性硬化症中,每6个月和每12个月服用利图西马布的比较有效性
Annette Langer-Gould1,2, Bonnie H Li3, Jessica B Smith3
1Department of Neurology, Los Angeles Medical Center, Southern California Permanente Medical Group.
Neurology
|December 22, 2025
概括
在复发性多发性硬化症 (RMS) 治疗中,将rituximab (RTX) 剂量延长到每12个月一次是有效和安全的. 这种方法并没有增加疾病活动,尽管与6个月间隔相比,B细胞数量较高.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 利图西马布 (RTX) 是有效的复发性多发性硬化症 (RMS),但更高的剂量增加感染风险.
- 在稳定疾病的RMS患者中,将RTX剂量间隔延长到12个月 (q12mo) 的安全性尚不确定.
- 潜在的风险包括疾病活动的回归,特别是在B细胞重组时.
研究的目的:
- 为了比较12个月间隔 (q12mo) 和6个月间隔 (q6mo) 接受RTX治疗的RMS患者中疾病活动复发的风险.
- 评估延长RTX剂量是否会影响疾病稳定性,尽管B细胞重新繁殖.
主要方法:
- 模拟了一项目标试验,比较RMS患者的RTX 500 mg q12mo与q6mo,在第一年实现无疾病活性证据 (NEDA).
- 利用了凯泽永久南加州的回顾性队列 (2008-2023年).
- 分析了NEDA-3 (没有复发,MRI活动或残疾进展) 使用治疗意图 (ITT) 和每协议 (PP) 治疗权重的逆概率.
主要成果:
- 140名患者接受了q12mo,468名患者接受了q6mo剂量.
- 疾病活动 (复发/MRI) 和失败的NEDA-3不常见,长达4年.
- 与q6mo相比,Q12mo的剂量导致了显著的B细胞重新填充.
- 在调整后的分析 (ITT HR 1.60,PP HR 1.44) 中,没有观察到 q12mo 剂量增加了 NEDA-3 失败的风险.
结论:
- 在稳定的RMS患者中将RTX剂量间隔延长到q12mo是非常有效的.
- 这种策略不会增加疾病活动风险,即使B细胞数量恢复.
- Q12mo剂量为RMS治疗提供了Q6mo间隔的安全有效替代方案.
