数字指纹和定量分析:使用UPLC-QTOF-MS和UPLC-QQQ-MS的系统策略来区分熊胆粉与猪胆造假剂
Haonan Wu1, Hong Guo2, Fangliang He2
1National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, PR China; Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, PR China.
Journal of chromatography. A
|December 22, 2025
概括
一种新的方法使用UPLC-QTOF-MS.准确识别真实的熊胆粉 (BBP) 和猪胆粉 (PBP). 该技术可靠地检测到BBP中的PBP改,确保产品质量和安全.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学是指药理学,即药理学是指药理学.
- 法医科学 法医科学 法医科学
背景情况:
- 胆汁制成的药物,包括熊胆汁粉 (BBP) 和猪胆汁粉 (PBP),长期以来一直在传统医学中使用.
- BBP是有价值和昂贵的,创造了一个市场风险,以更便宜的PBP伪造.
- 需要准确的方法来区分BBP和PBP,并检测伪造.
研究的目的:
- 开发一种快速而准确的方法来识别BBP和PBP,使用特征性的离子集.
- 在BBP样本中建立一个可靠的PBP改检测系统.
- 在造的BBP样本中量化PBP的比例.
主要方法:
- 超高性能液体染色学-四极点飞行时间质谱学 (UPLC-QTOF-MS) 用于分析BBP和PBP样本中的胆酸.
- 使用特征算法提取了一个"特征性离子集",以区分BBP和PBP.
- 超高性能液体染色学-三重四极质谱法 (UPLC-QQQ-MS) 用于对造比率的定量分析.
主要成果:
- 一个"特征性离子集"有效地区分了BBP和PBP,BBP的匹配信心 (MC) 始终超过80%,PBP达到100%.
- 该方法表现出高灵敏度,检测PBP改低至1%,并建立识别 (MC>50%与PBP相比) 和确认 (MC>60%与BBP相比) 的门.
- 确定了特定的PBP成分Taurohyodeoxycholic acid (THDCA) 和Glycochenodeoxycholic acid (GHDCA),它们的度与伪造比率呈现出线性关系.
结论:
- 开发的UPLC-QTOF-MS方法为识别BBP,PBP和检测伪造提供了快速而准确的手段.
- 与UPLC-QQQ-MS的组合允许精确量化造水平.
- 这项研究提供了一个全面的解决方案,以确保胆汁制药的真实性和质量.
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