科特里莫克萨用于用Rituximab治疗的血球炎的感染预防:一项随机对照试验
Ye Chen1, Yang Zha1, Anlan Hu2
1Department of Nephrology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, Shaanxi, China.
科特里莫克萨的预防可显著减少了接受瑞图西马布治疗的淋巴结核炎患者的感染. 这种治疗是安全有效的,可以预防并发症而不会增加不良事件.
科学领域:
- 腎病學和免疫學 腎病學和免疫學
- 药理学和治疗学 药理学和治疗学
背景情况:
- 接受Rituximab (RTX) 治疗的Glomerulonephritis (GN) 患者感染的风险增加.
- 预防策略对于减轻RTX相关的传染性并发症至关重要.
研究的目的:
- 评估科特里莫克萨预防在接受RTX治疗的GN患者预防感染的安全性和有效性.
- 评估科特里莫克萨对感染发生率,严重程度和不良事件的影响.
主要方法:
- 一个单中心,开放的随机受控试验,涉及150名接受RTX的GN患者.
- 患者被随机分为1:1接受科特里莫克萨预防或不接受预防.
- 主要终点:超过180天的累积感染发病率;次要终点:严重的感染和不良事件.
主要成果:
- 与对照组相比,科特里莫克萨组的感染发作显著减少 (8对19).
- 年化感染发病率密度在科特里莫克萨组明显较低 (20.80对每100人年54.83).
- 科特里莫克萨的预防证明了感染风险的显著降低 (HR:0.39,P=0.029).
结论:
- 科特里莫克萨预防,在RTX输注后一周内给予,有效预防感染性并发症.
- 预防方案可以降低与感染相关的死亡率,但不会增加严重不良事件的风险.
- 需要在多中心,安慰剂对照试验中进行进一步的调查.
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