一种基于编程温度蒸发质谱的快速方法,用于测量避孕药配方中的17α-乙inylestradiol和drospirenone的数量
Pablo Álvarez Alonso1, Iria González-Mariño1, Miguel Del Nogal Sánchez1
1Departamento de Química Analítica, Nutrición y Bromatología. Facultad de Ciencias Químicas, Universidad de Salamanca, 37008 Salamanca, Spain. mns@usal.es.
一种新的快速方法准确量化了避孕药中的17α-乙inylestradiol和drospirenone. 这种高通量编程温度蒸发器质谱法 (PTV-MS) 技术通过减少对较慢的染色学方法的依赖来优化质量控制.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 质谱测量质量谱测量
背景情况:
- 避孕药配方的质量控制需要精确量化活性药物成分 (API).
- 传统的染色学方法来确定API通常是耗时和资源密集的.
- 需要快速,高通量分析技术来进行药品质量控制.
研究的目的:
- 开发和验证一种快速分析方法,用于测定避孕药中的17α-乙烯乙醇和多司匹伦.
- 实施用于药品质量控制的高通量选工具,优化实验室资源配置.
- 评估开发的快速方法的可持续性.
主要方法:
- 编程温度蒸发器 (PTV) 入口与四极质谱仪 (MS) 的直接合.
- 超声波辅助的固体液体提取用于样品制备.
- 优化仪器条件和样品准备参数.
- 用于量化API的标准加法方法.
- 使用HEXAGON算法对方法可持续性的评估.
主要成果:
- 通过PTV-MS方法,每个样本的数据采集时间为1.0分钟,从而实现了高吞吐量分析.
- 精度,以回收量衡量,在声明的API质量的80%至120%之间.
- 在一天内和一天间的精度是可以接受的,相对标准偏差 (RSD) 分别为≤9%和≤11%.
- HEXAGON算法表明,PTV-MS方法支持可持续发展.
结论:
- 成功开发了一种快速高效的PTV-MS方法,用于量化17α-乙inylestradiol和drospirenone.
- 这种方法作为一种有效的查工具,用于避孕药质量控制,减少了对广泛染色学分析的需求.
- PTV-MS方法为环境和社会带来了好处,有助于可持续的实验室实践.
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