额头平面适应性在新型脚假肢中的有效性:随机交叉临床试验协议
Stephanie L Carey1, M Jason Highsmith2, Saifullah Farrag1
1Department of Mechanical and Aerospace Engineering, University of South Florida, 4202 E Fowler Ave, ENG 030, Tampa, FL, 33620, United States, 1 813 974 5765.
JMIR research protocols
|December 23, 2025
概括
这项研究评估了一个新的假肢脚与一个多中心的脚为截肢者. 可适应的设计旨在改善膝盖上方,膝盖下方或双边截肢的个体的流动性和日常功能.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 康复科学 康复科学 康复科学
- 假肢和整形手术
背景情况:
- 传统的假脚缺乏适应多方向任务的能力,导致疼痛和功能受限.
- 新型假肢脚具有多中心脚,可增强侧向侧的适应性.
- 研究重点是单边膝盖以上,膝盖以下 (K2移动性) 或双边截肢的个体.
研究的目的:
- 为了研究一种具有多中心脚的新型假肢脚的功能影响.
- 评估各种截肢患者群体的移动性和日常表现的改善.
- 为了确定不同的截肢水平和移动性限制是否会影响对新假肢脚的反应.
主要方法:
- 基于社区的流动性评估.
- 标准化问卷和参与者的反.
- 评估假肢足部对具有显著移动限制的个体的影响.
主要成果:
- 66名参与者 (17个BK,34个AK,15个双边) 截至2025年9月完成了该协议.
- 临床试验预计将于2027年3月完成,结果将于2027年12月发布.
- 这项研究提供了一个模型,用于在现实世界中评估假肢脚.
结论:
- 该研究提出了一种评估假肢和移动辅助技术的模型.
- 结果可以指导假肢处方,技术获取和退款政策.
- 通过功能性和体验性临床试验,强调将假肢组件与用户需求相匹配.
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