评估用于细胞疗法制造中的一次性使用系统中可浸泡材料的影响

科学领域:

• 生物技术和生物制药制造业 生物技术和生物制药制造业
• 细胞生物学和免疫学

背景情况:

• 细胞疗法 (CT) 为未满足的医疗需求提供治疗潜力,并获得越来越多的商业成功.
• 制造业CT严重依赖一次性使用系统 (SUS),引发了对可提取物和可漏物 (E&L) 的担忧.
• 了解SUS材料对细胞产品的影响对于安全有效的CT开发至关重要.

研究的目的:

• 调查一次性袋 (SUB) 中的液对T细胞的影响.
• 识别可浸出物并评估它们对T细胞生理和新陈代谢的影响.

主要方法:

• 朱尔卡特T细胞是在用SUBs预先化的介质中培养的.
• 使用高分辨率质谱法 (HRAM) 识别出水物.
• 通过生物测试评估T细胞生理状态,并使用直接输液质谱 (DI-MS) 分析代谢资料.

主要成果:

• 细胞培养基中的液抑制了Jurkat T细胞的生长.
• 亡/亡途径被早期激活,线粒体膜潜力下降,表明液诱导的细胞毒性.
• 关键的代谢途径被破坏,导致有毒代谢物的积累和核酸和脂质的降解.

结论:

• 来自SUB的液可以对T细胞活力和功能产生不利影响.
• 这些发现强调了在CT制造中需要严格的E&L评估的必要性.
• 进一步的研究对于减轻细胞治疗生产中的E&L风险至关重要.