在复发或转移性子宫癌中对sintilimab的真实世界疗效评估
Dan Zhou1,2, Ruiwei Wang1, Lingjun Huang1
1Department of Gynecology and Obstetrics, The First Affiliated Hospital (Southwest Hospital) of Army Medical University, Chongqing, China.
PeerJ
|December 24, 2025
概括
辛提利马布在复发性子宫癌中显示出有希望的疗效和安全性,特别是在早期启动时. 与sintilimab的联合治疗产生了比单一治疗更高的客观反应率.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 编程死亡1 (PD-1) 单克隆抗体是 recurrent 子宫癌的第一线选择,特别是在 PD-L1 阳性瘤中.
- 在未定义PD-L1状态的患者中,PD-1抑制剂的真实数据有限.
- 这项研究调查了sintilimab在复发或转移性子宫癌中的疗效和安全性.
研究的目的:
- 分析sintilimab在患有复发性或转移性宫癌的患者中的疗效和安全性.
- 为了比较sintilimab联合治疗与单一治疗的疗效.
- 评估治疗开始时间对sintilimab疗效的影响.
主要方法:
- 从2019年11月到2022年7月,对27名用sintilimab治疗的患者进行了回顾性分析.
- 使用RECIST v1.1标准评估有效性;使用CTCAE v5.0.0标准评估安全性
- 使用卡普兰-梅尔曲线和日志等级测试进行的生存分析.
主要成果:
- 在可评估疗效的患者中,客观应答率 (ORR) 为69.6%,疾病控制率 (DCR) 为87.0%.
- 组合疗法显示ORR (82.3%) 显著高于单一疗法 (33.3%).
- 早期开始治疗 (在2个月内) 导致ORR (91.7%) 与延迟开始 (37.5%) 相比更高.
- 55.5%的患者经历了不良事件;14.8%的患者有3级或更高的事件.
结论:
- 辛提利马布在复发性或转移性子宫癌中显示出令人满意的疗效和安全性.
- 与sintilimab的联合治疗比单一治疗更有效.
- 早期第一线启动 sintilimab (复发后2个月内) 比延迟启动更有效.
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