在分子选择的转移性结直肠癌中重新挑战 cetuximab:随机的 CAVE-2 GOIM 试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 基因组学就是基因组学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 抵抗性转移性结肠直肠癌 (mCRC) 可能受益于抗皮肤生长因子受体 (EGFR) 药物重新挑战.
• 识别预测生物标志物对于优化mCRC的治疗策略至关重要.

研究的目的:

• 为了评估 cetuximab 的疗效,与或没有 avelumab,在患有 RAS/BRAF 野生型 (WT) mCRC.
• 评估基线血ctDNA综合基因组分析 (CGP) 在选择患者接受抗EGFR治疗中的作用.

主要方法:

• 随机的第2期CAVE-2GOIM试验比较了RAS/BRAF WT mCRC中的单一治疗与 cetuximab加上 avelumab.
• 患者的选择是基于使用FoundationOne Liquid CDx.的血ctDNA CGP.
• 主要终点是整体生存 (OS);无进展生存 (PFS) 和目标反应率 (ORR) 也被分析.

主要成果:

• 在组合和单一治疗手臂之间没有观察到中位数PFS (5.3 vs 4.3 个月) 或中位数OS (14.8 vs 12.9 个月) 的显著差异.
• 探索性分析显示,患有"负超选择" (关键EGFR通路基因没有基因组变化) 的患者在两只手臂都显著改善了mPFS和mOS.
• "消极超选择"组表现出优异的结果,突出显示了基因组分析对治疗选择的重要性.

结论:

• 在mCRC中添加avelumab与cetuximab重新挑战并没有提高疗效.
• 液体活检CGP是识别受益于抗EGFR复试的患者的宝贵工具,支持其融入mCRC护理.
• 这项研究 (临床试验编号:NCT05291156) 强调了基因组生物标志物在指导治疗决策中的重要性.