药物开发 药物开发
David Watson1, Michael G Neam1, Mark Stafford1
1Alzheimer's Research and Treatment Center, Wellington, FL, USA.
在早期阿尔茨海默病 (AD) 中,长期使用莱卡尼马布治疗表明持续减少粉样蛋白,并减缓疾病的进展. 实验数据显示,安全性和疗效与临床试验相当,患者报告生活质量有所改善.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 临床研究 临床研究
背景情况:
- 莱卡尼马布是一种抗粉样性单克隆抗体,在早期阿尔茨海默病 (AD) 中表现有前途.
- 之前的试验表明,在18个月内,粉样蛋白标记物减少,认知能力下降减缓.
- 在开放式扩展研究中观察到长期益处.
研究的目的:
- 评估lecanemab在早期阿兹海默症患者的实际,长期安全性和有效性.
- 评估患者和护理伙伴对莱卡尼马布治疗的看法.
- 将现实世界的结果与临床试验的结果进行比较.
主要方法:
- 一个单一中心,追溯的病例系列,包括136名早期阿尔茨海默病患者接受lecanemab治疗.
- 收集的数据包括基线特征,治疗暴露,疗效和安全性.
- 用基于"最重要的是什么"概念的电话调查来评估患者和护理合作伙伴的经验.
主要成果:
- 42名患者接受lecanemab治疗时间≥3年,其中14人接受≥5年.
- 在4年内观察到持续的粉样蛋白减少和延迟的进展时间.
- 没有出现新的安全信号;包括ARIA在内的不良事件与已知的概况一致.
- 患者和护理伙伴报告说,疾病稳定,进展缓慢,生活质量改善.
结论:
- 在现实环境中长期治疗lecanemab反映了临床试验的安全性和有效性.
- 在试验之外继续使用lecanemab治疗可以支持疾病进展的有意义延迟.
- 大多数试验参与者选择了长期使用lecanemab,报告了延长寿命和改善益处.
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