药物开发 药物开发
Ramakrishna Nirogi1, Renny Abraham1, Jyothsna Ravulu1
1Suven Life Sciences Ltd, Hyderabad, Telangana, India.
马苏皮尔丁有效地减少了阿尔茨海默病 (AD) 患者的激动和侵略,而不会导致认知或运动障碍. 进一步的第三期试验正在进行中,以证实这些对AD激发管理的有希望的发现.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 老年学是一门学科.
背景情况:
- 阿尔茨海默氏病 (AD) 经常涉及神经精神症状 (NPS),特别是焦虑,导致严重的痛苦和增加的死亡率.
- 目前用于阿尔茨海默氏症激发的药理疗法具有有限的疗效和大量的副作用,需要新的治疗策略.
- 血清素-6 (5-HT6) 受体与情绪和行为调节有关,这表明它们有可能成为AD刺激的治疗标.
研究的目的:
- 评估Masupirdine,一个选择性的5-HT6受体对手,其在管理阿尔茨海默氏症 (AD) 兴奋和侵略方面的有效性.
- 评估马苏皮尔丁的安全性和耐受性,包括它对认知和运动功能的影响.
主要方法:
- 马苏皮尔丁的抗侵略作用在动物模型中进行了评估 (居民入侵者,主导服从性测试).
- 在动物中使用交替杆循环比率表来评估认知和运动性能.
- 一项二期临床研究 (NCT02580305) 的亚组分析检查了马苏皮尔丁对阿兹海默症患者激发/侵略领域的影响.
主要成果:
- 马苏皮尔丁在动物模型中显著降低了侵略性行为,而不会损害认知或运动功能.
- 临床亚组分析显示,在接受马苏皮尔丁 (50或100毫克) 治疗的阿尔茨海默病患者中,激动/侵略评分的统计学显著降低 (p<0.01).
- 在26周的治疗期间,观察到的对激动/侵略的治疗效果在整个26周的治疗期间保持.
结论:
- 非临床和临床数据支持马苏皮尔丁作为阿尔茨海默氏症 (AD) 兴奋症的潜在治疗方法.
- 目前正在进行的全球第3期研究 (NCT05397639, EudraCT 2021-003405-22) 旨在进一步确定马苏皮尔丁在患有激动症的阿兹海默症患者的疗效,安全性和耐受性.
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