药物开发 药物开发
Joe Pm Kane1, Brad F Boeve2, Elie Matar3
1Queen's University Belfast, Belfast, Northern Ireland, United Kingdom.
一个新的莱维体痴呆-域评分表 (LBD-DRS) 正在开发中,以解决临床试验中对LBD特异性结果措施的关键需求. 这种尺度旨在改善药物开发和数据协调,用于利维体痴呆症研究.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 临床试验 临床试验
- 痴呆症研究 痴呆症研究
背景情况:
- 目前的莱维体痴呆症 (LBD) 试验使用了针对阿尔茨海默氏症和帕金森病设计的秤,代表了严重的未满足需求.
- 试验设计和结果测量的异质性阻碍了LBD研究中的证据综合和数据协调.
- 开发一个特定于LBD的尺度对于推进药物开发管道至关重要.
研究的目的:
- 描述Lewy体痴呆-域评分尺度 (LBD-DRS) 的发展.
- 提出一个路线图,通过和验证LBD-DRS.
- 解决临床试验中对LBD特定结果措施的关键未满足需求.
主要方法:
- 采用了三轮的Delphi调查过程,涉及LBD研究人员和临床医生.
- 共识被定义为≥75%的受访者对调查陈述的同意.
- 该过程的重点是围绕LBD-DRS的概念框架和初步内容建立共识.
主要成果:
- 达成共识,认为需要一个特定于LBD的尺度,特别是对于早期LBD.
- 基于两个早期版本的反,开发了第三个版本的LBD-DRS.
- 已经采用了对症状的包容性评分方法,承认需要在未来使用现场数据进行代.
结论:
- 进一步开发LBD-DRS将涉及与各种利益相关方进行商,包括LBD患者及其护理伙伴.
- 与监管机构和制药行业的接触将为后续的开发阶段提供信息.
- 验证研究将在全面的利益相关者咨询和监管参与后进行.
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