药物开发 药物开发
Jeffrey A Kaye1,2,3, Alex B Speers1,3, Amanda B Mar1,2,3
1Oregon Health & Science University, Portland, OR, USA.
数字生物标志物 (DBs) 在临床试验中显示出检测阿尔茨海默病 (AD) 变化的前景. 在DETECT-AD研究中的基线测量发现,粉样蛋白阳性和粉样蛋白阴性参与者之间的DBs没有显著差异.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 生物标志物 生物标志物
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 传统的阿尔茨海默病 (AD) 临床试验在早期阶段难以敏感地检测微妙变化.
- 数字生物标志物 (DBs) 在现实环境中提供客观,持续和不引人注目的监测.
- 需要证据在家庭的DBs检测与粉样蛋白 (Aβ) 负担相关的有意义的变化在前症状和前期的AD.
研究的目的:
- 评估持续评估的家庭数字生物标志物 (DBs) 在检测不同粉样蛋白 (Aβ) 负担的个体中临床上有意义的变化的实用性.
- 建立模拟DETECT-AD临床试验的基线数据,比较Aβ阳性和Aβ阴性参与者.
- 评估DBs在抗粉样蛋白治疗试验设计中的整合.
主要方法:
- 预症状和预发性AD患者的招募,根据Aβ Florbetapir-PET状态分层分为Aβ阳性 (n=50) 和Aβ阴性 (n=50) 组.
- 使用被动和主动传感器收集基线临床,液体生物标志物,MRI,PET和数字生物标志物数据.
- 主要结果:跨移动性,认知,睡眠和社交领域的复合DB得分的变化.
主要成果:
- 实现了全部招生 (n=103),并提供了基线特征.
- 在组之间观察到的粉样β (Aβ) 水平 (SUVR) 的设计差异.
- 在基线期间,在Aβ阳性和Aβ阴性组之间没有检测到数字生物标志物 (DBs) 的显著差异.
结论:
- 数字生物标志物 (DBs) 可以有效地集成到针对抗粉样蛋白疗法的临床试验中.
- 在Aβ阳性和Aβ阴性组之间稳定的基线DB测量为未来检测不同的轨迹提供了基础.
- 这项研究为未来关于DBs在跟踪阿尔茨海默氏症疾病进展和治疗效果中的敏感性研究奠定了基础.
更多相关视频
08:04In Vitro Three-Dimensional Sprouting Assay of Angiogenesis Using Mouse Embryonic Stem Cells for Vascular Disease Modeling and Drug Testing
Published on: May 11, 2021
05:45Developmental Toxicity Assay Based on Real-Time Monitoring of Fibroblast Growth Factor Signal Disruption in Human Induced Pluripotent Stem Cells
Published on: October 10, 2025
相关概念视频
Preclinical Development: Overview
Clinical Trials: Overview
Drug Discovery: Overview
Drug Administration and Therapy Phases: Overview
The pharmaceutical phase focuses on leveraging the physicochemical properties of the drug to design and manufacture an effective product. Variants include orally administered tablets or capsules, topical creams or ointments, and parenteral-delivery solutions or emulsions.
The pharmacokinetic phase...
In Vitro Drug Release Testing: Overview, Development and Validation
Drug Regulation
