埃特拉西莫德对性结肠炎的疾病活性和患者报告结果的有效性-EFFECT-UC:一种非干预性,跨国,前性队列研究协议
Gordon W Moran1, Shellie J Radford1, Alissa Walsh2
1School of Medicine, University of Nottingham, Nottingham, UK.
在EFFECT-UC研究中,评估了etrasimodimod.
科学领域:
- 胃肠病学和肝病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 埃特拉西莫德是一种口服的,选择性的基-1-酸盐1,4,5受体调节器,用于性结肠炎 (UC).
- 随机对照试验表明埃特拉西莫德的疗效,但需要现实世界的疗效数据.
研究的目的:
- 评估埃特拉西莫德在中度至重度活跃UC的成年人中的实际有效性.
- 在前性,跨国,非干预性研究中评估患者报告的结果和临床标志物.
主要方法:
- 前性,多国性,非干预性研究 (EFFECT-UC) 每组招募约300名患者.
- 患者在现实环境中启动etrasimod,治疗以临床医生的判断为指导.
- 主要终点:在12周和52周出现症状缓解. 二级终点包括患者报告的结果和无皮质类固醇缓解.
主要成果:
- 目前正在为第1组 (英国,德国,加拿大) 招聘.
- 预计2026年将获得临时结果,2028年将获得最终结果.
- 目前还没有结果,因为这项研究正在进行中.
结论:
- 该EFFECT-UC研究将提供关键的真实世界数据关于etrasimod在UC中的有效性.
- 结果将提交出版,并在科学大会上发表.
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