术前化学放射治疗加上 pembrolizumab 用于食道状细胞癌 (ACTS-29) 的治疗

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 胃肠道癌症研究研究

背景情况:

• 局部晚期食道状细胞癌 (ESCC) 的标准治疗包括新辅助化学放射治疗 (NCRT),然后进行手术.
• 尽管使用标准治疗方法,ESCC目前的生存结果仍然不够理想.
• 免疫检查点抑制剂在先进的ESCC中表现有前途,表明组合疗法的潜力.

研究的目的:

• 评估pembrolizumab与NCRT结合的安全性和有效性,以及局部发达ESCC的手术.
• 确定病理完整响应 (pCR) 率作为主要终点.
• 探索包括生存率在内的二次终点,并确定治疗反应的预测生物标志物.

主要方法:

• 进行了一项单臂,前性,多中心II期试验 (NCT02844075).
• 患者接受了新辅助剂帕克利塔塞尔,卡博普拉丁,潘布罗利祖马布和放射治疗,随后进行手术和辅助剂潘布罗利祖马布.
• 生物标记分析包括PD-L1表达,WES,RNA测序和TMB.

主要成果:

• 在接受手术的26名患者中,病理完整反应 (pCR) 率为23.1%.
• 无事件生存 (EFS),总生存 (OS) 和无疾病生存 (DFS) 的中位数分别为11.0个月,33.6个月和17.9个月.
• 25%的患者发生了3-4级不良事件;没有报告与治疗相关的死亡. 更高的TMB和特定基因表达特征与更好的结果相关.

结论:

• 添加pembrolizumab到NCRT和手术局部先进的ESCC是安全的和可行的.
• 该pCR率没有达到预规定的值,整体疗效低于预期.
• 生物标志物分析确定了治疗反应的潜在预测因素,这需要在更大的试验中进一步调查.