药物开发 药物开发
Mona Darwish1, Jay W Mason2, Stephanie W Stanworth2
1Acadia Pharmaceuticals Inc., Princeton, NJ, USA.
新型阿尔茨海默氏症精神病治疗方法ACP-204在健康志愿者中没有显著的QT间隔延长. 这项研究证实了ACP-204在高达180毫克的剂量下对心脏电活动的安全性.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 心脏病学 心脏病学
- 神经科学是一个神经科学.
背景情况:
- 心理药物可以延长QT间隔,这是一个关键的心脏测量.
- 选择性色素2A逆agonist/antagonist的ACP-204被开发用于治疗阿尔茨海默氏症精神病,具有潜在的安全性.
- 这项研究研究了ACP-204对纠正的QT (QTc) 间隔的影响及其度-效应关系.
研究的目的:
- 评估单次口服剂量ACP-204对健康志愿者纠正的QT (QTc) 间隔的影响.
- 评估血ACP-204度与QTc间隔的时间匹配变化之间的关系.
- 为了确定ACP-204是否存在QT延长的风险,这是已知的心理药物不良反应.
主要方法:
- 第1期,随机化,安慰剂控制,双盲研究.
- 单次上升口服剂量ACP-204 (10-180毫克) 或安慰剂给健康成年人.
- 12导电心电图 (ECG) 用于测量Friderica校正的QT间隔 (ΔQTcF) 与基线的变化.
- 度效应建模分析药物度和 ΔQTcF 关系.
主要成果:
- 在所有剂量组中,没有参与者表现出超过450毫秒的QTcF间隔.
- 观察到QTcF的轻微良性变化,没有明确的剂量反应模式.
- 度效应建模显示了小,临床上无意义的安慰剂调整的 ΔQTcF,上置信限低于 10 ms.
结论:
- 单剂量ACP-204 (10-180毫克) 给药并没有显著增加QTcF间隔.
- 在健康参与者中,ACP-204在高达180毫克的剂量下没有显示QTcF延长.
- 这些发现支持了ACP-204在QT间隔持续时间方面的良好的心脏安全概况.
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