在经批准的人群中使用RSV预注射F蛋白疫苗后报告的不良事件:一项跨部门研究

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 呼吸道同胞性病毒 (RSV) 是儿童和老年人下呼吸道感染的重要原因.
• 目前已批准两种RSV预注射F蛋白 (RSVpreF) 疫苗用于60岁及以上的个人.
• 在这个人口群体中,在接种RSVpreF疫苗后出现不良事件的数据有限.

研究的目的:

• 为了比较接受RSVpreF疫苗的非怀孕成年人 (≥60岁) 报告的不良事件.
• 分析和分类向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告的不良事件.

主要方法:

• 包括向VAERS报告疫苗相关不良事件的个人.
• 将VAERS数据抽象并重新编码为标准化的不良事件类别.
• 在ArexvyTM和AbrysvoTM接收者之间对不良事件概况的比较分析.

主要成果:

• 总共分析了2,321名个人.
• 最常见的不良事件类别包括神经系统,肌肉骨和结构症状.
• 与AbrysvoTM接收者相比,ArexvyTM接收者报告了更多的注射部位反应;其他类别没有显著差异.

结论:

• 观察到的不良事件与之前的II/III期试验结果一致.
• 与ArexvyTM注射部位反应较高可能是由于其辅助剂.
• 两种RSV疫苗都在老年人中提供安全有效的RSV保护,副作用最小.