制药创新指数:支持创新药物的基于价值的经济监管
Ludmila Peres Gargano1,2,3, Marcus Carvalho Borin1,2, Wallace Mateus Prata4
1Department of Social Pharmacy, School of Pharmacy, Federal University of Minas Gerais (UFMG), Av. Presidente Antônio Carlos, 6627, Belo Horizonte 31270-901, MG, Brazil.
制药创新指数 (PII) 可以通过评估创新价值来改善药品定价. 这种工具有助于平衡药品成本和患者获取,支持更公平的经济监管.
科学领域:
- 卫生经济学 卫生经济学
- 制药法规 制药法规 制药法规
- 药品定价政策 药品定价政策
背景情况:
- 药物定价的平衡对于金融可持续性和患者获得创新的机会至关重要.
- 基于价值定价 (VBP) 策略将药品价格与临床和社会影响联系起来.
- 需要一个透明的工具来评估价格决策的制药创新.
研究的目的:
- 评估制药创新指数 (PII) 对评估新药的适用性.
- 与专家讨论评估制药创新的关键领域.
- 开发和测试一个整合PII的概念定价模型.
主要方法:
- 使用焦点小组与健康经济学和制药监管专家进行探索性定性研究.
- 通过交互式数字平台匿名收集数据.
- 专家回复的感应性主题内容分析.
- 开发一个概念性定价模型,并通过假设的案例研究进行测试.
主要成果:
- 专家们确定了附加治疗价值 (ATV) 和未满足的治疗需求 (UTN) 作为关键领域.
- 方法质量 (MQ) 和研究设计 (SD) 获得了认可,以确保严格.
- 在案例研究中,PII与专家判断有很强的一致性.
- 拟议的模型将PII与VBP标准,安全性和增量创新相结合.
结论:
- 该PII显示了提高药品定价透明度,一致性和效率的潜力.
- 该概念模型将PII与国际最佳实践和额外价值维度相结合.
- 在实施PII框架之前,需要进一步的经验验证和监管调整.
更多相关视频
07:25In Vitro Methods for Comparing Target Binding and CDC Induction Between Therapeutic Antibodies: Applications in Biosimilarity Analysis
Published on: May 4, 2017
06:26Synthesis of Stimuli-responsive Nanogels using Aqueous One-step Crosslinking and Co-nanopolymerization
Published on: January 24, 2025
相关概念视频
Drug Products: Biologics, Biosimilars and Interchangeables
Therapeutic Index
Drug Regulation
Dosage Regimen: Individualization
Drug Control Governance: Regulatory Bodies and Their Impact
Pharmaceutical Equivalents
