药物开发 药物开发
Mona Darwish1, Xiaoshu Feng1, Bryan Dirks1
1Acadia Pharmaceuticals Inc., Princeton, NJ, USA.
这项研究发现,ACP-204在健康的老年人和成年参与者中具有相似的药理动力学和安全性. 这种药物,ACP-204,正在针对阿尔茨海默病精神病 (ADP) 进行研究.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 老年医学 老年医学
- 神经科学是一个神经科学.
背景情况:
- 阿尔茨海默病精神病 (ADP) 影响脆弱的老年患者易受抗精神病药物的副作用的影响.
- 研究ACP-204,一个5-HT2A受体逆agonist/antagonist,用于ADP治疗.
- 对老年人群来说,评估药物药理动力学 (PK) 和药理动力学中与年龄相关的差异至关重要.
研究的目的:
- 在健康的老年人和成年参与者中评估ACP-204的药理动力学 (PK),安全性和耐受性.
- 为了比较PK参数在60毫克的建议临床剂量.
- 确定年龄是否影响ACP-204的药物暴露和安全概况.
主要方法:
- 第1期,双盲,多重上升剂量研究在健康成年人和老年人.
- 随机选择的参与者接受ACP-204口服剂量高达60毫克 (老年人) 和120毫克 (成年人).
- 收集了稳定状态血样本进行PK分析 (Cmax-ss,AUCτ),重点是60毫克剂量.
主要成果:
- 与60毫克的成年人相比,老年参与者显示Cmax-ss (1.14倍) 和AUCτ (1.20倍) 略高一些.
- 平均半衰期 (t1/2) 相似:老年人19.8小时,成人17.8小时.
- 在老年人和成年人群体中,安全性概况相似,没有意外发现.
结论:
- 在健康的老年人和成年参与者中,ACP-204表现出质量相似的PK概况.
- 暴露参数 (Cmax,ss和AUCτ) 显示出极小的差异 (在老年人中分别高14%和20%).
- 在所有研究年龄组中,ACP-204通常是安全的,并且能很好地耐受.
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