药物开发 药物开发
Bryan Dirks1, Samantha M Friend2, Becky M Howell1
1Acadia Pharmaceuticals Inc., Princeton, NJ, USA.
使用生物标志物数据,正在开发针对阿尔茨海默病精神病 (ADP) 的查指标. 这项研究强调了在诊断阿尔茨海默病时需要使用生物学标准,特别是在精神病患者中.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 生物标志物 生物标志物
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 阿尔茨海默病 (AD) 诊断依赖于生物标志物,但在患有精神病和认知衰退的患者中数据有限.
- 本研究使用已确定的标准,针对被诊断患有阿尔茨海默病和精神病的患者稀少的生物标记数据.
- 患者被纳入ACP-204阿尔茨海默病精神病 (ADP) 临床开发计划,调查ACP-204,一种血清素2A受体对抗剂.
研究的目的:
- 根据AD和精神病患者的研究生物标志物要求提出查指标.
- 评估血生物标志物 (APS,APS2,p-tau217) 在预测大脑粉样蛋白状况方面的实用性.
- 在ADP中为ACP-204未来临床试验的设计提供信息.
主要方法:
- 对患者进行了ACP-204-006总结协议第1部分的查,包括2期和3期研究.
- 应用了AD (NIA-AA) 和精神病 (IPA) 的临床标准,以及已确认的血或历史生物标志物阳性.
- 使用商业血液测试和诊断算法,分析了血液样本的粉样蛋白概率评分 (APS),APS2和酸化陶在氨酸217 (p-tau217) 比例.
主要成果:
- 在2024年2月至12月期间,322名成年人接受了查;75人符合NIA-AA和IPA标准.
- 在符合ADP临床标准的患者中,23人没有APS或APS2阳性,尽管他们符合历史生物标志物要求.
- 详细的生物标志物结果,包括apoE蛋白型,Aβ42/40比率和p-tau217比率,将为选人群提供.
结论:
- 生物标志物被推用于AD的生物定义,而不是综合征呈现.
- 在患有AD痴呆症和精神病的患者中,稀少的生物标志物数据需要从严格表型的人群中呈现数据.
- 这些发现将有助于设计和执行未来对阿尔茨海默氏症精神病的临床试验.
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