药物开发 药物开发
Suvarna Alladi1, Samim M Mondal2, Faheem Arshad3
1National Institute of Mental Health and Neurosciences [NIMHANS], Bengaluru, Karnataka, India.
对于许多阿尔茨海默病患者,在资源较低的环境中,Lecanemab治疗的资格是有限的. 加强生物标志物获取和早期检测对于公平获得新的阿尔茨海默病疗法至关重要.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 莱卡尼马布是一种粉样蛋白向单克隆抗体,为阿尔茨海默氏症 (AD) 提供疾病修饰治疗.
- 低收入和中等收入国家 (LMICs) 的可访问性受到生物标志物限制,成本和试验多样性问题的阻碍.
- 这项研究评估了lecanemab在LMIC诊所中适用于轻度认知障碍 (MCI) 和AD患者的资格.
研究的目的:
- 评估LMIC内的认知障碍诊所 (CDC) 中MCI和AD患者中的lecanemab资格.
- 根据lecanemab试验中使用的临床和成像标准来评估资格.
- 在LMIC环境中识别lecanemab治疗的障碍.
主要方法:
- 来自CDC注册表的痴呆症患者数据的回顾性审查 (2016年5月-2021年5月).
- 包括标准反映了lecanemab临床试验的要求.
- 使用临床痴呆评分 (CDR),迷你精神状态检查 (MMSE) 和MRI审查评估资格;血/大脑粉样蛋白生物标志物没有可用.
主要成果:
- 在1448名痴呆患者中,有643人 (44.4%) 患有MCI或AD.
- 应用CDR,年龄和MMSE标准排除了很大一部分患者.
- 主要排斥因素是疾病晚期 (40%),并发病 (30%) 和大脑微型出血 (20%).
- 只有134名患者 (20.8%的MCI/AD病例) 可能有资格接受lecanemab.
结论:
- 在这个LMIC环境中,绝大多数 (80.75%) 痴呆症患者可能无法接受lecanemab.
- 资格取决于生物标志物的可用性和诊断资源.
- 公平地获得新兴的AD疗法需要改善生物标志物的可访问性,早期检测以及在LMICs中具有成本效益的战略.
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