针对RRMS疾病严重程度的MRI病变的个人级别代孕:量化预测能力的方法及其应用于最近试验的纵向数据的应用
Stefan Buchka1, Joachim Havla2, Begüm Irmak Ön1,3
1Institute for Medical Information Processing, Biometry, and Epidemiology (IBE), Faculty of Medicine, LMU Munich, Munich, Germany.
降低可能性因子 (LRF) 量化了个人水平的代孕 (ILS),但在多发性硬化症 (MS) 试验中很少显示出强大的模式. 由于潜在的局限性,MS研究中的现有代孕权利要求需要重新评估.
科学领域:
- 生物统计学 生物统计学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 神经科学是一个神经科学.
背景情况:
- 个人层面的代孕 (ILS) 评估了代孕终点如何预测个人层面的治疗效果.
- 讨论了相互信息 (MI) 和可能性降低因子 (LRF) 以量化ILS.
- 在复发性复发性多发性硬化症 (RRMS) 文献中现有的ILS评估通常使用不充分的指标.
研究的目的:
- 用T2MRI病变 (T2L) 作为残疾和疾病活动的替代品,重新评估RRMS的ILS.
- 验证LRF作为ILS质量的可靠衡量标准.
- 将LRF结果与RRMS文献中常用的方法进行比较.
主要方法:
- 通过测量代孕药和临床终点之间的共享信息 (MI),LRF量化了ILS.
- 一项模拟研究证实了LRF的强度.
- 分析了来自十项RRMS随机对照试验 (n=5673) 的个人级数据,包括T2L,T2 MRI损伤体积 (T2V),EDSS和复发.
主要成果:
- 模拟验证了LRF作为可靠的ILS质量衡量标准.
- 10项试验中有2项在T2V和EDSS之间表现出弱ILS (LRF=0.21和0.28).
- 其他LRF低于0.2,常见的MS文献方法也表明没有强烈的ILS.
结论:
- 在RRMS研究中,LRF是量化ILS和预测质量的有价值,但未得到充分利用的措施.
- 在10项临床试验中,LRF分析没有显示出强大的代孕模式.
- 由于潜在的ILS评估局限性,MS文献中的代孕权利要求重新评估.
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