开发和评估一种新型的快速检测,用于最近的HIV-1感染:与商业LAg-EIA试验进行比较
Jing Liu1, Ping Liu1, Runhua Ye2
1National Key Laboratory of Intelligent Tracking and Forecasting for Infectious Diseases, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing, China.
Journal of clinical microbiology
|December 29, 2025
概括
一个新的快速测试可以准确识别最近的HIV-1感染,这对于实时流行病监测至关重要. 这一点的护理工具显示,在资源有限的环境中,分散监控和有针对性的干预是有前途的.
科学领域:
- 传染性疾病 传染性疾病
- 公共卫生监督 公共卫生监督
- 诊断试验开发 诊断试验开发
背景情况:
- 准确识别最近的HIV-1感染对于实时流行病监测和有针对性的干预至关重要.
- 传统的限制抗原激发酶免疫试验 (LAg-EIAs) 是基于实验室的,不适合在医院使用.
- 需要快速,分散的HIV-1新发性检测,特别是在资源有限的环境中.
研究的目的:
- 为了评估新型快速HIV-1新发性检测在医疗中心使用的性能.
- 评估测试的准确性,包括最近感染的平均持续时间 (MDRI) 和错误最近感染率 (FRR).
- 将快速测试的性能与已建立的商业LAg-EIA套件进行比较.
主要方法:
- 快速HIV-1新发性测试使用来自107个血清转换器的500个纵向血样本进行了评估.
- 使用最大概率建模的二项回归估计了MDRI.
- 评估FRR使用来自长期感染的个体的样本,包括接受抗逆转录病毒疗法 (ART) 的人,并与商业套件 (Maxim和KingHawk) 进行比较.
主要成果:
- 快速检测结果为123天的MDRI,比Maxim (152天) 和KingHawk (131天) 短.
- 在感染1年以上的ART-naïve个体中,FRR为5.3%,类似于Maxim (5.9%) 和略高于KingHawk (2.7%).
- 观察到与Maxim (93.1%) 和KingHawk (89.4%) 的高度一致性. 与晚期ART (20.2%) 相比,早期ART治疗个体 (69.9%) 的FRR显著更高.
结论:
- 这种新型的快速HIV-1新发性检测证明了可接受的MDRI和FRR,与商业LAg-EIA套件有很强的一致性.
- 它的简单性和快速交付时间使其成为分散的艾滋病毒监测的有希望的工具.
- 该测试适用于针对性的艾滋病毒干预,特别是在资源有限的环境中.
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